Il cancro colon-rettale è la seconda neoplasia più diffusa al mondo e la Provincia di Ferrara mostra la più alta incidenza in Italia. L'unico trattamento curativo è l'asportazione chirurgica del tumore. Tuttavia, fino al 50% dei pazienti sviluppa complicanze postoperatorie che aumentano mortalità dell'intervento, rischio di recidiva tumorale e costi ospedalieri. Il numero e gravità delle complicanze è strettamente correlato alla capacità funzionale preoperatoria del paziente, al suo stato nutrizionale e abitudine tabagica. L'approccio tradizionale prevede interventi di riabilitazione e modificazione degli stili di vita concentrati nel periodo perioperatorio e postoperatorio, ma evidenze recenti suggeriscono che il periodo preoperatorio potrebbe essere quello ottimale per tali interventi. La preabilitazione è il processo teso a migliorare la capacità funzionale di un individuo ottimizzando la sue riserve prima di un intervento chirurgico, per consentirgli di tollerare lo stress chirurgico. Questo studio pilota, su una serie prospettica di pazienti adulti sottoposti a resezione chirurgica per cancro colon-rettale in elezione, è propedeutico alla partecipazione ad un trial randomizzato multicentrico internazionale presentato al Comitato Etico Provinciale a cui il gruppo di Ferrara parteciperà, unico centro in Italia, per determinare l'effetto della preabilitazione multimodale sulla capacità funzionale e le complicanze postoperatorie. I pazienti saranno allocati al gruppo d'intervento che si sottoporrà a 4 settimane di preabilitazione (gruppo 1, preabilitazione) o a quello di controllo che non farà la preabilitazione (gruppo 2, non-preabilitazione). Entrambi i gruppi seguiranno 8 settimane di riabilitazione postoperatoria secondo le linee guida ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), che costituiscono lo standard di cura. Gli endpoint primari dello studio sono la capacità funzionale, misurata dal test del cammino in 6 minuti (6-MWT), e le complicanze postoperatorie secondo il Comprehensive Complication Index (CCI). Gli outcome secondari includono i Patient Reported Outcome Measurements (PROMs) come la qualità di vita correlata alla salute (questionari EORTC QLQ-CR29 ed EORTC QLQ-C30, RAND) e punteggi di ansia e depressione (questionari GAD-7, PHQ-9), capacità funzionale (VO2max, test sit to stand, test stair climb, forza di presa della mano e questionari di attività), stato nutrizionale, lunghezza della degenza ospedaliera, compliance dello studio, soddisfazione del paziente e analisi di costo-efficacia. I risultati attesi sono: 1) una migliore capacità funzionale (6MWT) nel gruppo sperimentale (preabilitazione) a 8 settimane dall'intervento; 2) una riduzione delle complicanze postoperatorie (CCI) con la preabilitazione multimodale; 3) migliore qualità di vita per il paziente e caregiver e 4) un beneficio sociale netto più elevato per i pazienti che hanno seguito la preabilitazione rispetto ai controlli, con minori costi tangibi e maggiore efficacia.
Preabilitazione Multimodale nei Pazienti con Cancro Colon-rettale per Migliorare la Capacità Funzionale e Ridurre le Complicanze Postoperatorie
Carlo Feo
2017
Abstract
Il cancro colon-rettale è la seconda neoplasia più diffusa al mondo e la Provincia di Ferrara mostra la più alta incidenza in Italia. L'unico trattamento curativo è l'asportazione chirurgica del tumore. Tuttavia, fino al 50% dei pazienti sviluppa complicanze postoperatorie che aumentano mortalità dell'intervento, rischio di recidiva tumorale e costi ospedalieri. Il numero e gravità delle complicanze è strettamente correlato alla capacità funzionale preoperatoria del paziente, al suo stato nutrizionale e abitudine tabagica. L'approccio tradizionale prevede interventi di riabilitazione e modificazione degli stili di vita concentrati nel periodo perioperatorio e postoperatorio, ma evidenze recenti suggeriscono che il periodo preoperatorio potrebbe essere quello ottimale per tali interventi. La preabilitazione è il processo teso a migliorare la capacità funzionale di un individuo ottimizzando la sue riserve prima di un intervento chirurgico, per consentirgli di tollerare lo stress chirurgico. Questo studio pilota, su una serie prospettica di pazienti adulti sottoposti a resezione chirurgica per cancro colon-rettale in elezione, è propedeutico alla partecipazione ad un trial randomizzato multicentrico internazionale presentato al Comitato Etico Provinciale a cui il gruppo di Ferrara parteciperà, unico centro in Italia, per determinare l'effetto della preabilitazione multimodale sulla capacità funzionale e le complicanze postoperatorie. I pazienti saranno allocati al gruppo d'intervento che si sottoporrà a 4 settimane di preabilitazione (gruppo 1, preabilitazione) o a quello di controllo che non farà la preabilitazione (gruppo 2, non-preabilitazione). Entrambi i gruppi seguiranno 8 settimane di riabilitazione postoperatoria secondo le linee guida ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), che costituiscono lo standard di cura. Gli endpoint primari dello studio sono la capacità funzionale, misurata dal test del cammino in 6 minuti (6-MWT), e le complicanze postoperatorie secondo il Comprehensive Complication Index (CCI). Gli outcome secondari includono i Patient Reported Outcome Measurements (PROMs) come la qualità di vita correlata alla salute (questionari EORTC QLQ-CR29 ed EORTC QLQ-C30, RAND) e punteggi di ansia e depressione (questionari GAD-7, PHQ-9), capacità funzionale (VO2max, test sit to stand, test stair climb, forza di presa della mano e questionari di attività), stato nutrizionale, lunghezza della degenza ospedaliera, compliance dello studio, soddisfazione del paziente e analisi di costo-efficacia. I risultati attesi sono: 1) una migliore capacità funzionale (6MWT) nel gruppo sperimentale (preabilitazione) a 8 settimane dall'intervento; 2) una riduzione delle complicanze postoperatorie (CCI) con la preabilitazione multimodale; 3) migliore qualità di vita per il paziente e caregiver e 4) un beneficio sociale netto più elevato per i pazienti che hanno seguito la preabilitazione rispetto ai controlli, con minori costi tangibi e maggiore efficacia.I documenti in SFERA sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
